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化妆品进入美国市场的FDA要求

 

宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。协助众多经营食品及接触材料、药品、海鲜、化妆护肤品、医疗器械等相关出口美国的企业成功将商品投入美国市场,帮助企业及时解决各类产品被扣留、被拒绝的疑难问题。协助企业遵守美国食品与药品管理局(FDA)相关标准,为企业提供已履行FDA注册要求的手续。

美国FDA机构不发放或确认注册证书,宁波欧标检测机构并非美国FDA的附属机构。

 

(友情提示:为了更透明了解FDA建议收藏此页面)

美国食品药品管理局FDA官网:http://www.fda.gov/

 

对于化妆品行业,要将产品打入美国市场,化妆品生产企业及其出口的化妆品成份向美国FD A(食品药品管理局)注册是很必要的,主要作用是使其化妆品进入美国市场时能顺利通关。


首先是进入美国的化妆品必须符合美国 FDA许可的化妆品成份及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求,标签必须真实而无误导。


再者,功能性化妆品在美国一般为OTC(非处方药物)类化妆品,不仅要符合FDA化妆品法规, 而且还必须向美国FDA办理OTC注册等事宜。

 

按照美国FDA的规定,在FDA注册要求办理以下内容:
1.化妆品成分及其含量评审;
2.修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;
3.化妆品生产企业注册;
4.化妆品成分注册。

 

针对以上要求,化妆品生产厂商应提供以下有关文件:
1.中英文产品名称及其成分表;
2.中英文产品标签说明;
3.安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;
4.在申办过程中,提供及补充其它检测与试验报告或其它相关资料;
5.提供与申报文件资料相符的适量样品。

 

一般来说,向美国FDA提交注册申请文件后,其审批时间为半年至一年。