FDA企业注册涉及的产品范围

 

宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。协助众多经营食品及接触材料、药品、海鲜、化妆护肤品、医疗器械等相关出口美国的企业成功将商品投入美国市场，帮助企业及时解决各类产品被扣留、被拒绝的疑难问题。协助企业遵守美国食品与药品管理局（FDA）相关标准，为企业提供已履行FDA注册要求的手续。

美国FDA机构不发放或确认注册证书，宁波欧标检测机构并非美国FDA的附属机构。

 

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美国食品药品管理局FDA官网：http://www.fda.gov/

 

一、食品

1．焙烤类食品以及焙烤混合料，包括所有即食产品以及立即可焙烤的产品、面粉以及食用之前需要加工的混合料。

2．饮料、含酒精类饮品，包括麦芽饮料、葡萄酒、蒸馏酒以及鸡尾酒。

3．饮料及饮料基料，不含酒精的饮品，仅包括特制的或含香料的茶、软饮料、咖啡替代品、水果或蔬菜风味的胶状饮品。

4．早餐谷物。包括即食类，速溶类以及常规热食谷物食品。

5．奶酪。包括凝乳型奶酪以及乳清型奶酪、稀奶油式天然型、磨碎式的、加工的、可涂抹的、成模式的、以及各式各样的奶酪。

6．各式各样的口香糖。

7．咖啡和茶。包括普通的，去咖啡因的以及速溶的形式。

8．调味品。包括普通调味汁和涂抹酱、橄榄油、腌制品、调味品，但不包括香辛料和药草。

9．糖果和糖霜。包括糖果、加香的糖霜、棉花软糖、焙烤可可以及红糖、方糖、冰糖、枫树糖，粉末型或原糖。

10．与乳制品相类似的产品。包括非乳奶、冷冻或液体稀奶油，咖啡伴侣、以及其他非乳制产品。

11．蛋类产品。包括液体状、冷冻或干制蛋制品，以及蛋制食品，如蛋卷、芙蓉蛋、鸡蛋色拉、冷冻鸡蛋饭，但不包括新鲜鸡蛋。

12．脂肪及油类。包括人造黄油、色拉调料、黄油、色拉油、起酥油以及烹饪油。

13．鱼类产品。包括所有的制备好的菜肴、色拉、开胃食品、冷冻食品、鱼酱、贝类、以及其他的水产动物，但不包括鲜鱼。

14．新鲜鸡蛋。包括熟鸡蛋和由带壳的新鲜鸡蛋制成的菜肴。

15．鲜鱼。包括新鲜的和冷冻的鱼，贝类，以及其他的水产动物。

16．新鲜的水果和果汁。包括生水果、柑橘、瓜类、柠檬、浆果、以及自制的果汁水以及含果肉的果汁混合饮料。

17．新鲜肉类。包括新鲜的以及家庭冷冻的牛肉、小牛肉、猪肉、羔羊肉或羊肉以及自制的新鲜含肉类菜肴、色拉、开胃品、三明治涂抹酱。

18．鲜禽肉。包括新鲜的或家庭冷冻的禽肉、野鸟、自制的含禽肉的菜肴、色拉、开胃品、三明治酱。

19．新鲜蔬菜、番茄、马铃薯，仅包括新鲜及自制的蔬菜。

20．冷冻的奶油甜点和混合料。包括冰淇淋、冰牛奶、冰棍以及其他冷冻奶油、甜点心和特制品。

21．水果和果汁冰糕。包括所有冷冻的水果和冰糕。

22．明胶、布丁以及饼馅，包括加香的凝胶状点心、布丁、奶油蛋羹、胨甜点、馅饼的馅以及凝胶体为主要成分的色拉。

23．谷类制品和面食。包括通心面和面条，大米饭，以及不带肉或蔬菜的各种冷冻食品。

24．肉汁以及调味料。包括所有的肉汁、卤汁和番茄、牛奶、黄油酱以及特制酱。

25．硬糖和止咳糖果。包括所有的硬糖。

26．药草、种子、香辛料、调料、均匀混合调料，抽提物、香料。包括所有天然以及人造的香料、混合物以及食用香精。

27．家庭自制的果酱（含果肉）和果胨（不含果肉）。仅包括自制的果酱、果胨、果糕，密饯和甜味涂抹剂。

28．果酱和果胨。仅包括商业加工的果酱、果胨、果膏、蜜饯以及可涂抹甜味酱。

29．肉制品。包括所有的肉类及含肉的菜肴、色拉、开胃品、冷冻肉制品以及商业加工或自商业加工提供的可自制三明治中的肉制品。

30．全脂和脱脂牛奶。仅包括全脂、低脂和脱脂的液体奶。

31．奶产品。包括风味牛奶和牛奶饮料，干制奶，蛋糕顶装，小吃调味酱，涂抹酱，减肥乳饮料以及其他的奶产品。

32．坚果以及坚果制品。包括原果或带壳的坚果、花生、椰子坚果和花生酱。

33．植物蛋白质制品。包括国家科学院以及国家研究委员会“再生植物蛋白”分类，以及由植物蛋白制成的肉、家禽、以及鱼的替代品、模拟品以及增补剂。

34．家禽制品。包括家禽以及含家禽的菜肴、色拉、开胃品、冷冻禽肉制品以及经商业加工，用于家庭制备三明治中的家禽制品。

35．经过加工的水果和果汁。包括所有商业加工的水果、柑橘类、浆果以及混合制品；色拉、果汁、果汁酒、浓缩汁、稀释液、果汁饮料以及饮料替代品。

36．经过加工的蔬菜以及蔬菜汁。包括所有商业加工的蔬菜、蔬菜菜肴、冷冻的蔬菜食品、蔬菜汁和混合物。

37．小食品。包括薯条、脆饼干以及其他的新开发的休闲食品。

38．软糖。包括长条棒糖、巧克力、法奇糖、薄荷糖以及其他口香糖或牛轧糖。

39．自制汤，包括肉汤、鱼汤、家禽肉做成的汤、蔬菜汤以及各种配料混合的自制的汤。

40．汤和汤的混合料。包括商业制成的肉汤、鱼汤、家禽肉做成的汤、蔬菜汤以及各种配料混合的汤和汤的混合料。

41．糖，白色的，颗粒状的。只包括白色的颗粒状的糖。

42．糖的替代品。包括颗粒状的、液体的、片状的糖的替代品。

43．甜调味汁、蛋糕顶装以及糖浆。包括巧克力、浆果、玉米糖浆以及枫树糖浆和蛋糕顶装。

二、食品添加剂

1．防抗结块剂以及自由流动剂。添加到细小粉状或结晶食品上的物质以防止凝聚结块。

2．“抗菌剂”。用于阻止食品由微生物生长和后续加工发生腐败的物质，包括抑真菌剂、抑制霉菌剂、抗结丝剂。以及在国家科学和国家研究委员会在“防腐剂”条例下，列出了这些制剂的作用。

3．“抗氧化剂”。该物质用于减缓食品变质、酸败或因氧化而产生的变色。

4．“颜色和着色剂”。用来增添、保持或增强食品的颜色或色调，包括颜色稳定剂、定色剂以及颜色保持剂等等。

5．“腌制和腌制剂”。用来给食品增添独特的风味或颜色，通常用来提高食品的货架稳定性。

6．“面团增强剂”。用来改善淀粉和谷蛋白特性，从而使面团更加稳定，包括国家科学院和国家研究委员会在“面团改性剂”中列举的作用。

7．“干燥剂”。具有吸收湿气的能力，用来保持环境的低潮湿度。

8．“乳化剂和乳化剂盐”。在乳化的构成阶段改善乳化剂中的表面张力，以建立均一的分散和乳化的作用。

9．“酶”。用来改善食品加工和制品的质量。

10．“固化剂”。用来沉淀残留的果胶，在加工过程中以加固其食品组织并阻止其塌陷。

11．“香味增强剂”。用来补充、增强、改善食品的最初的味道或香味，而不改变食品本身特有的味道。

12．“调味剂和辅助剂”。用来增添或有助于增添食品中的味道或香味。

13．“面粉处理剂”。添加在磨粉机里的面粉上以改善面粉的颜色或焙烤的质量，包括漂白剂和陈化剂。

14．“配方助剂”。用来促进或生产一种食品需要的物理状态或质地的物质，包括载体、粘结剂、装填物、增塑剂、薄膜形成剂以及成片剂等等。

15．“熏增剂”。属挥发性物质，用来控制昆虫或有害物。

16．“保湿剂”。食品中包含的吸湿物质，用以促进保水性，包括持水剂和抗尘剂。

17．“膨松剂”。在焙烤食品中用来生产或刺激生成二氧化碳，以增添膨松组织，包括酵母、酵母食品以及在国家科学院和国家研究委员会在“面团调节剂”中列举的钙质盐。

18．“滑润剂和释放剂”。加到食品接触表面上以防止食品成分和成品相粘结。

19．“非营养性甜味剂”。调味料每一相等甜度单位中含有小2%的蔗糖的热量值的物质。

20．“营养补充剂”。补充身体的营养和新陈代谢过程是所需的物质。

21．“营养性甜味剂”。调味料每一相等甜度单位中含有大于2%的蔗糖的热量值的物质。

22．“氧化和还原剂”。通过化学的氧化或还原食品中的某些成分，生产更加稳定的产品，包括在国家科学院和国家研究委员会在“面团调节剂”中列举的可以应用的效果。

23．“PH控制剂”。添加到食品中，以改变或保持食品的酸度或碱度，包括缓和剂、酸、碱以及中和剂。

24．“加工助剂”。做为制造助剂，该物质帮助促进食品或食品成分的利用效果，包括澄清剂、湿润剂、催化剂、絮凝剂、助滤剂以及抑制结晶剂等等。

25．“推进剂、充气剂及气体。”这些气体用来排出一种产品或用来减少食品包装中与食品接触的氧气。

26．“螯喝剂”。与多价金属离子结合形成可溶的金属络合物，以改进产品的质量和稳定性的物质。

27．“溶剂和媒介物”。用来萃取或溶解另外一种物质的物质。

28．“稳定剂和增稠剂”。用来产生黏性的溶液或分散系统，以此增强食品的主体部分、改善浓度或乳化稳定性，包括悬浮剂和增稠剂，沉降剂，凝胶剂以及膨胀剂等等。

29．“表面活性剂”。用来改善液体食品成分的表层特质，以使效果多样化，与乳化剂不同，但包括溶解剂、分散剂、清洁剂、潮湿剂、水化促进剂、搅打剂、泡沫剂以及消沫剂等等。

30．“表层修饰剂”。用来增加可口性、保持光泽以及抑制食品变色，包括釉料、上光剂、蜡以及保护涂层。

31．“增效剂”。用来与另外的食品成分一起作用或反应从而使产生的总效果不同于或大于每一个食品成分产生效果的总和。

32．“质地形成剂”。影响食品的外观或人们对食品的感觉。