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  • FDA认证
  • FDA认证专区

FDA~FDA注册 激光FDA 医疗器FDA 食品FDA

 

宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。协助众多经营食品及接触材料、药品、海鲜、化妆护肤品、医疗器械等相关出口美国的企业成功将商品投入美国市场,帮助企业及时解决各类产品被扣留、被拒绝的疑难问题。协助企业遵守美国食品与药品管理局(FDA)相关标准,为企业提供已履行FDA注册要求的手续。

 

通过我司成员多年的努力与钻研,可以全面为被美国 FDA监管的行业提供优质服务,目前已基本实现FDA品类全覆盖。如:

 

      美国FDA食品、饮料和膳食补充品法规。

      美国FDA 药品法规。

      美国FDA和加利福尼亚州化妆品法规。

      美国FDA 医疗器械法规。

      美国FDA的辐射的电子装置的规定。

      受美国FDA法规管制的其它产品。

 

FDA简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

 

FDA认证的分类

我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

  

FDA认证的几种模式区分

FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估

FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。

FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

 FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。

 

欧标检测FDA服务:

  食品接触物质FDA服务                                     

  医疗器械类FDA服务                                        

  食品类FDA注册服务                                        

 ▶ 化妆品类FDA注册服务                                     

 ▶ 激光类FDA注册服务                                        

 ▶ 其他产品FDA服务                                            

 

 

 

 

 

食品接触物质FDA服务
美国FDA食品和饮料法规
美国FDA医疗器具法规
美国FDA化妆品注册
激光产品FDA其他产品FDA

美国FDA化妆品注册

美国FDA化妆品产品成分声明( CPIS)申报
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美国FDA监管用于美国的化妆品,加利福尼亚州政府对用于加州的化妆品更有其另行的要求。我们为化妆品业界的美国公司和非美国公司提供注册,成分声明申报,和标签审核帮助。
化妆品FDA申报代理
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宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。协助众多经营食品及接触材料、药品、海鲜、化妆护肤品、医疗器械等相关出口美国的企业成功将商品投入美国市场
化妆美容品 FDA注册与检测
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FDA倡导厂家的自律。如果厂家在FDA的出口记录良好,抽查可以少而且迅速。如果厂家有连续的违规记录,厂家会发现他们以后很难与FDA打交道.
美国FDA对化妆品标签的要求
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FDA对化妆品标签的严格而明确的规定,凡标签不符合要求的化妆品禁止在市场上销售。宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。
化妆品进入美国市场的FDA要求
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化妆品在美国一般为OTC(非处方药物)类化妆品,不仅要符合FDA化妆品法规, 而且还必须向美国FDA办理OTC注册等事宜。宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。

美国FDA医疗器具法规

医疗器械FDA授权代理人服务
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美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。
医疗器械FDA设施注册
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根据美国FDA法规,只有美国FDA授权代理人机构需要位于美国境内。任何不在美国境内的机构或个人不能直接提供美国FDA授权代理人服务。
医疗器械美国FDA设施(企业)注册
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根据美国FDA法规,只有美国FDA授权代理人机构需要位于美国境内。任何不在美国境内的机构或个人不能直接提供美国FDA授权代理人服务。
医疗器械FDA 510(k)认证服务
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510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件,目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效。宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验
FDA产品分类,FDA 注册周期
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在资料齐全的情况下,一般一类的医疗器械注册周期为 2 周到一个月左右。宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。

食品接触物质FDA服务

与食品接触材料FDA认证检测项目
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对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。
常见FDA食品接触材料检测标准
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宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。协助众多经营食品及接触材料、药品、海鲜、化妆护肤品、医疗器械等相关出口美国的企业成功将商品投入美国市场
聚四氟乙烯PTFE FDA 21 CFR 177.1550认证
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聚四氟乙烯PTFE FDA 宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。
PES膜 聚醚砜 FDA认证 Polyethersulfone resi
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PES膜 聚醚砜 FDA认证宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。
离子交换树脂FDA认证, 21 CFR 173.25
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离子交换树脂FDA认证,宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。

美国FDA食品和饮料法规

酸化及低酸性罐头食品FDA认证注册
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宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。协助众多经营食品及接触材料、药品、海鲜、化妆护肤品、医疗器械等相关出口美国的企业成功将商品投入美国市场
美国FDA代理人
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宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。协助众多经营食品及接触材料、药品、海鲜、化妆护肤品、医疗器械等相关出口美国的企业成功将商品投入美国市场
FDA扣货解决
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宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。协助众多经营食品及接触材料、药品、海鲜、化妆护肤品、医疗器械等相关出口美国的企业成功将商品投入美国市场
美国FDA食品安全服务
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宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。协助众多经营食品及接触材料、药品、海鲜、化妆护肤品、医疗器械等相关出口美国的企业成功将商品投入美国市场
食品包装材料的FDA检测注册
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宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。协助众多经营食品及接触材料、药品、海鲜、化妆护肤品、医疗器械等相关出口美国的企业成功将商品投入美国市场