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宁波欧标检测 美国FDA 服务中心,具备专业丰富的 FDA 服务经验。协助众多经营食品及接触材料、药品、海鲜、化妆护肤品、医疗器械等相关出口美国的企业成功将商品投入美国市场,帮助企业及时解决各类产品被扣留、被拒绝的疑难问题。协助企业遵守美国食品与药品管理局(FDA)相关标准,为企业提供已履行FDA注册要求的手续。
通过我司成员多年的努力与钻研,可以全面为被美国 FDA监管的行业提供优质服务,目前已基本实现FDA品类全覆盖。如:
▶ 美国FDA食品、饮料和膳食补充品法规。
▶ 美国FDA 药品法规。
▶ 美国FDA和加利福尼亚州化妆品法规。
▶ 美国FDA 医疗器械法规。
▶ 美国FDA的辐射的电子装置的规定。
▶ 受美国FDA法规管制的其它产品。
FDA简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
FDA认证的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
FDA认证的几种模式区分
FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估
FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。
FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。
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